Дослідження реальних доказових даних

Реальні доказові дані (RWE) — це клінічні докази, отримані з реальних даних (RWD), які регулярно збираються в клінічній практиці з електронних медичних карток, страхових вимог, реєстрів пацієнтів та інших джерел охорони здоров'я. Формалізовані FDA у 2016 році (Sherman et al.), RWE заповнюють критичну прогалину: тоді як рандомізовані дослідження тестують ліки в ідеальних умовах, RWE оцінюють, як ліки фактично працюють у різноманітних реальних пацієнтів із супутніми захворюваннями, супутніми медикаментами та різною прихильністю до лікування. RWE доповнюють (а не замінюють) докази з клінічних досліджень, прискорюючи прийняття регуляторних рішень та підтримуючи постмаркетинговий нагляд.