Проспективне дослідження IV фази — проспективне постмаркетингове дослідження

Проспективне дослідження IV фази — це постмаркетингове дослідження, проведене після отримання регуляторного схвалення лікарського засобу, медичного виробу або втручання, яке відстежує учасників у реальному часі вперед для збору даних щодо безпеки, ефективності та використання в умовах рутинної клінічної практики. На відміну від ретроспективних дизайнів, які аналізують наявні записи, проспективне включення дозволяє попередньо визначити збір даних, визначити часові рамки спостереження та пряме вимірювання результатів у міру їх виникнення, що робить його центральним для пост autorization нагляду за безпекою та довгострокових досліджень ефективності.