เปรียบเทียบวิธี
ดูวิธีที่เลือกเทียบกันแบบเคียงข้าง แถวที่ต่างกันจะถูกเน้นไว้
| การทดลองทางคลินิกระยะที่ II× | การวิเคราะห์ความสัมพันธ์ระหว่างขนาดของสิ่งกระตุ้นกับความเสี่ยงของผลลัพธ์× | |
|---|---|---|
| สาขาวิชา | ระบาดวิทยา | ระบาดวิทยา |
| ตระกูล | Process / pipeline | Process / pipeline |
| ปีกำเนิด≠ | 1960s–1970s (formalised in US federal drug regulation) | Conceptual roots 16th century; modern epidemiological application mid-20th century |
| ผู้ริเริ่ม≠ | U.S. Food and Drug Administration / ICH E8 guidelines (institutionalised framework) | Paracelsus (conceptual foundation); formalized by John Snow and later Bradford Hill |
| ประเภท≠ | Interventional clinical study design | Quantitative analytical method |
| แหล่งต้นตำรับ≠ | Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185392 | Rothman, K. J., Greenland, S., & Lash, T. L. (2008). Modern Epidemiology (3rd ed.). Lippincott Williams & Wilkins. ISBN: 978-0781755641 |
| ชื่อเรียกอื่น | Phase 2 trial, Phase II study, early efficacy trial, proof-of-concept trial | exposure-response analysis, concentration-response modeling, dose-response modeling, DRA |
| ที่เกี่ยวข้อง≠ | 6 | 4 |
| สรุป≠ | A Phase II clinical trial is the second stage in the drug or intervention development pipeline, conducted after Phase I safety testing. Its primary goal is to assess whether the intervention shows preliminary efficacy signals in a relevant patient population at the dose established in Phase I, while continuing to characterise the safety and tolerability profile. Phase II trials are generally smaller than Phase III confirmatory trials and serve as critical go/no-go decision points before large-scale investment. | Dose-response analysis quantifies the relationship between the magnitude of an exposure (the dose) and the probability or rate of an outcome (the response). It is a core analytical strategy in epidemiology and toxicology, providing evidence that increasing exposure systematically increases — or decreases — the risk of disease. A demonstrated dose-response gradient is one of Bradford Hill's classic criteria supporting causal inference. |
| ScholarGateชุดข้อมูล ↗ |
|
|