ScholarGate
ผู้ช่วย

เปรียบเทียบวิธี

ดูวิธีที่เลือกเทียบกันแบบเคียงข้าง แถวที่ต่างกันจะถูกเน้นไว้

การวิเคราะห์ชีวสมมูล (การทดสอบด้านเดียวสองครั้ง)×การทดสอบสมมูล (TOST×
สาขาวิชาเภสัชมิติสถิติศาสตร์
ตระกูลHypothesis testHypothesis test
ปีกำเนิด19871987
ผู้ริเริ่มDonald J. SchuirmannDonald J. Schuirmann
ประเภทParametric equivalence testParametric equivalence test
แหล่งต้นตำรับSchuirmann, D. J. (1987). A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. DOI ↗Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach for Assessing the Equivalence of Average Bioavailability. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. DOI ↗
ชื่อเรียกอื่นTOST Procedure, Average Bioequivalence, BE Analysis, Biyoeşdeğerlik AnaliziTOST, two one-sided tests, bioequivalence test, Eşdeğerlik Testi (TOST — Two One-Sided Tests)
ที่เกี่ยวข้อง25
สรุปBioequivalence Analysis is a regulatory-grade statistical framework used to determine whether a test drug formulation (generic or reformulated) delivers the active ingredient to the systemic circulation at a rate and extent comparable to a reference product. Introduced by Donald J. Schuirmann in 1987, the method operationalizes equivalence through the Two One-Sided Tests (TOST) procedure, replacing the ambiguous absence-of-difference paradigm with an explicit equivalence margin evaluated on log-transformed pharmacokinetic endpoints such as AUC and C_max.The equivalence test using the Two One-Sided Tests (TOST) procedure is a parametric hypothesis test designed to demonstrate that the difference between two group means falls within a pre-specified equivalence region ±Δ. Introduced by Schuirmann (1987) in the context of pharmaceutical bioequivalence, TOST reverses the logic of classical null-hypothesis testing: instead of trying to detect a difference, it provides positive evidence of similarity.
ScholarGateชุดข้อมูล
  1. v1
  2. 1 แหล่งอ้างอิง
  3. PUBLISHED
  1. v1
  2. 2 แหล่งอ้างอิง
  3. PUBLISHED

ไปที่หน้าค้นหา ดาวน์โหลดสไลด์

ScholarGateเปรียบเทียบวิธี: Bioequivalence Analysis · Equivalence Test (TOST). สืบค้นเมื่อ 2026-06-18 จาก https://scholargate.app/th/compare