เปรียบเทียบวิธี
ดูวิธีที่เลือกเทียบกันแบบเคียงข้าง แถวที่ต่างกันจะถูกเน้นไว้
| การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบเบย์เซียน× | การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3× | |
|---|---|---|
| สาขาวิชา | ระบาดวิทยา | ระบาดวิทยา |
| ตระกูล | Process / pipeline | Process / pipeline |
| ปีกำเนิด≠ | 1990s–2000s (widespread application) | 1962 (Kefauver-Harris Amendment formalised phased drug development) |
| ผู้ริเริ่ม≠ | Donald A. Berry; David J. Spiegelhalter (formalization in clinical context) | FDA regulatory framework / ICH guidelines |
| ประเภท≠ | Confirmatory randomized controlled trial with Bayesian inference | Confirmatory randomised controlled trial |
| แหล่งต้นตำรับ≠ | Spiegelhalter, D. J., Abrams, K. R., & Myles, J. P. (2004). Bayesian Approaches to Clinical Trials and Health-Care Evaluation. Wiley. ISBN: 978-0471499756 | Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385 |
| ชื่อเรียกอื่น | Bayesian confirmatory trial, Bayesian RCT Phase III, Bayesian pivotal trial, BayesCT | Phase 3 trial, confirmatory trial, pivotal trial, Phase III RCT |
| ที่เกี่ยวข้อง≠ | 5 | 6 |
| สรุป≠ | A Bayesian Phase III clinical trial is a large-scale, confirmatory randomized controlled trial that uses Bayesian statistical inference rather than conventional frequentist hypothesis testing to evaluate whether an experimental treatment meets pre-defined efficacy and safety thresholds. By combining prior evidence with accumulating trial data, it quantifies the probability that the treatment effect exceeds a clinically meaningful threshold, enabling more transparent decision-making under uncertainty. | A Phase III clinical trial is a large-scale, confirmatory randomised controlled trial designed to establish the efficacy and safety of an intervention in the target patient population before regulatory submission. It builds on the signal identified in Phase II, tests the intervention at its proposed dose under controlled conditions, and provides the primary evidence base for marketing authorisation or guideline adoption. |
| ScholarGateชุดข้อมูล ↗ |
|
|