ScholarGate
Assistent
Hypothesis test

Ekvivalens- / Icke-underlägsenhetsstudie

En ekvivalens- eller icke-underlägsenhetsstudie är en klinisk studiedesign som testar om en ny intervention är kliniskt ekvivalent med, eller inte sämre än, en etablerad standard med en förspecificerad marginal. Denna design, som kodifierats i Schuirmanns ramverk med Two One-Sided Tests (TOST) från 1987 och inkorporerats i EMA:s och FDA:s regulatoriska riktlinjer, är den regulatoriska standarden för godkännande av generiska läkemedel och testning av medicintekniska produkter.

Hitta ämne med PaperMindSnartApply, compare, get guidance
Tools & resources
Ladda ner bildspel
Learn & explore
VideoSnart

Läs hela metoden

Endast för medlemmar

Logga in med ett kostnadsfritt konto för att läsa avsnittet.

Logga in

Metodkarta

Närområdet av besläktade metoder — välj en nod för att utforska.

Källor

  1. Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. link
  2. EMA (2010). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1. European Medicines Agency. link

Så citerar du den här sidan

ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/sv/experimental-design/equivalence-trial

Vilken metod?

Placera den här metoden bredvid sina närmaste släktingar och läs dem sida vid sida — biblioteket lägger fram böckerna på bordet; valet är ditt.

Jämför sida vid sida

Refereras av

ScholarGateEquivalence / Non-Inferiority Trial (Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design). Hämtad 2026-06-15 från https://scholargate.app/sv/experimental-design/equivalence-trial · Datamängd: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026