Multicenter phase II clinical trial
A multicenter phase II clinical trial is an interventional study conducted at two or more independent clinical sites to evaluate the preliminary efficacy and safety of a new treatment in a defined patient population, following demonstrated tolerability in phase I. By pooling patients across sites, the design achieves the sample sizes needed to estimate response rates and identify promising signals before committing to the larger investment of a phase III confirmatory trial.
Изворни запис
Цитирани радови су копирани дословно из изворног записа методе. Из њих се не изводи верификација на нивоу тврдње.
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. · URL
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. · DOI 10.1016/0197-2456(89)90015-9
Куроване тврдње
Тврдње су сачуване у регистру доказа, свака са својом проценом.
Овај приказ не измишља процену тврдње када регистар нема ниједну.
Сродне методе
Генерисано из графа метода и приказано као машински предложене везе — не изводи се тврдња доказа.