Analýza bioekvivalencie (dva jednostranné testy)
Analýza bioekvivalencie je štatistický rámec na regulačnej úrovni, ktorý sa používa na určenie, či testovaná lieková formulácia (generická alebo preformulovaná) dodáva účinnú látku do systémového obehu v miere a rozsahu porovnateľnom s referenčným produktom. Metóda, predstavená Donaldom J. Schuirmannom v roku 1987, operacionalizuje ekvivalenciu prostredníctvom postupu dvoch jednostranných testov (TOST – Two One-Sided Tests), ktorý nahrádza nejednoznačnú paradigmu absencie rozdielu explicitným okrajom ekvivalencie vyhodnoteným na logaritmicky transformovaných farmakokinetických koncových ukazovateľoch, ako sú AUC a C_max.
Prečítať celú metódu
Ak si chcete prečítať túto sekciu, prihláste sa s bezplatným účtom.
Mapa metód
Okolie príbuzných metód — vyberte uzol na preskúmanie.
Zdroje
- Schuirmann, D. J. (1987). A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. DOI: 10.1007/BF01068419 ↗
Ako citovať túto stránku
ScholarGate. (2026, June 2). Bioequivalence Analysis (Two One-Sided Tests). ScholarGate. https://scholargate.app/sk/pharmacometrics/bioequivalence-analysis
Ktorá metóda?
Postavte túto metódu vedľa jej najbližších príbuzných a čítajte ich vedľa seba — knižnica vám knihy položí na stôl; voľba je na vás.
- Test ekvivalencie (TOSTŠtatistika↔ porovnať
- Farmakokinetický kompartmentový modelFarmakometria↔ porovnať
Odkazujú sem
Similar methods
Našli ste na tejto stránke chybu? Nahláste ju alebo navrhnite opravu →