ScholarGate
Asistent
Hypothesis test

Skúška ekvivalencie / nehoršej kvality

Skúška ekvivalencie alebo nehoršej kvality je návrh klinickej štúdie, ktorý testuje, či je nová intervencia klinicky ekvivalentná alebo nie horšia ako zavedený štandard o vopred špecifikovanú mieru. Tento návrh, kodifikovaný v rámci Schuirmannovho rámca Two One-Sided Tests (TOST) z roku 1987 a začlenený do regulačných usmernení EMA a FDA, je regulačným štandardom pre schvaľovanie generických liekov a testovanie zdravotníckych pomôcok.

Nájsť tému v PaperMindČoskoroApply, compare, get guidance
Tools & resources
Stiahnuť snímky
Learn & explore
VideoČoskoro

Prečítať celú metódu

Len pre členov

Ak si chcete prečítať túto sekciu, prihláste sa s bezplatným účtom.

Prihlásiť sa

Mapa metód

Okolie príbuzných metód — vyberte uzol na preskúmanie.

Zdroje

  1. Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. link
  2. EMA (2010). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1. European Medicines Agency. link

Ako citovať túto stránku

ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/sk/experimental-design/equivalence-trial

Ktorá metóda?

Postavte túto metódu vedľa jej najbližších príbuzných a čítajte ich vedľa seba — knižnica vám knihy položí na stôl; voľba je na vás.

Porovnať vedľa seba

Odkazujú sem

ScholarGateEquivalence / Non-Inferiority Trial (Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design). Získané 2026-06-15 z https://scholargate.app/sk/experimental-design/equivalence-trial · Dátová sada: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026