Prejsť na obsahScholarGate
KnižnicaMoja knižnicaStôlReview StudioAsistent
Prihlásiť sa
Phase I Clinical Trial/Dôkaz
Záznam dôkazov metódy

Phase I Clinical Trial

A Phase I clinical trial is the first stage of human testing for a new drug, biologic, or intervention. Its primary objective is to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) rather than therapeutic efficacy. Small cohorts of participants — typically healthy volunteers or patients with advanced disease — receive sequentially increasing doses to identify the maximum tolerated dose (MTD) and the dose-limiting toxicities (DLTs) that define the boundary for subsequent trials.

Sources recorded, not reviewed

Zdrojový záznam

Citácie skopírované doslovne zo zdrojového záznamu metódy. Nevyplýva z nich žiadne overenie na úrovni tvrdenia.

Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study)
Taxonomický záznam metódy · process-pipeline / epidemiology
  • Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. · DOI 10.2307/2531693
  • International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. · URL
Otvoriť celú metódu

Spracované tvrdenia

Tvrdenia uložené v registri dôkazov, každé s vlastným hodnotením.

Zatiaľ žiadne spracované tvrdenia

Tento pohľad nevymýšľa hodnotenie tvrdenia, ak register žiadne nemá.

Súvisiace metódy

Vygenerované z grafu metód a zobrazené ako vzťahy navrhnuté strojom – nevyplýva z nich žiadne tvrdenie o dôkaze.

Taxonomic bucketAdaptive Randomized Clinical Trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Same method familyDiagnostic Accuracy Study Designmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketDose-Response Analysismachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketPhase II clinical trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketPhase III clinical trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketRandomized clinical trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.

Stav dôkazu

Sources recorded, not reviewed

Bibliographic sources are present. Claim-level evidence review has not been performed.

Zdroje

2 zaznamenaných citácií, skopírovaných zo zdrojového záznamu metódy.

Akcie

Otvoriť stránku metódy
ScholarGate

Referenčná knižnica výskumných metód, v ktorej je obsah na prvom mieste — čo každá metóda je, ako funguje a odkiaľ pochádza.

Otvorené dáta (CC-BY)

Objavovať

  • Knižnica
  • Hľadať metódy…
  • Prehliadať podľa odborov
  • Odbory
  • Cesta
  • Porovnať
  • Ktorá metóda?

Referencie

  • Odbory
  • Atlas
  • Slovník pojmov
  • Metodológia
  • Filozofia

Pracovný priestor

  • Moja knižnica
  • Stôl
  • Chat

Spoločnosť

  • O knižnici
  • Cenník
  • Kontakt
  • Navrhnúť metódu

Záznamy sú zostavené z publikovaných zdrojov a slúžia na referenčné účely. Overenie správnosti a vhodnosti akýchkoľvek informácií pre vaše vlastné použitie zostáva vašou zodpovednosťou.

© 2026 ScholarGate · Referenčná knižnica výskumných metód
  • Súkromie
  • Súbory cookie
Podmienky
  • Odstrániť účet