Prospektívna štúdia fázy IV — Prospektívne postmarketingové výskumné zisťovanie

Prospektívna štúdia fázy IV je postmarketingové zisťovanie vykonávané po získaní regulačného schválenia lieku, zariadenia alebo intervencie, ktoré sleduje účastníkov v reálnom čase dopredu, aby sa zhromaždili údaje o bezpečnosti, účinnosti a využití v podmienkach bežnej klinickej praxe. Na rozdiel od retrospektívnych návrhov, ktoré analyzujú existujúce záznamy, prospektívne zaradenie umožňuje predšpecifikované zber údajov, definované sledovacie okná a priame meranie výsledkov tak, ako sa vyskytujú, čo z neho robí ústredný prvok dohľadu nad bezpečnosťou po autorizácii a výskumu dlhodobej účinnosti.