Štúdie s dôkazmi z reálneho sveta
Dôkazy z reálneho sveta (RWE) sú klinické dôkazy odvodené z údajov z reálneho sveta (RWD) – údajov rutinne zbieraných v klinickej praxi z elektronických zdravotných záznamov, poistných nárokov, registrov pacientov a iných zdrojov zdravotnej starostlivosti. RWE, formalizované FDA v roku 2016 (Sherman et al.), rieši kritickú medzeru: zatiaľ čo randomizované štúdie testujú lieky v ideálnych podmienkach, RWE hodnotí, ako liečba skutočne funguje u rôznorodých, reálnych pacientov s komorbiditami, konkurenčnými liekmi a rôznou adherenciou. RWE dopĺňa (nenahrádza) dôkazy z klinických štúdií, čím urýchľuje regulačné rozhodovanie a podporuje dohľad po uvedení na trh.
Prečítať celú metódu
Ak si chcete prečítať túto sekciu, prihláste sa s bezplatným účtom.
Mapa metód
Okolie príbuzných metód — vyberte uzol na preskúmanie.
Zdroje
- Sherman, R. E., Anderson, S. A., Dal Pan, G. J., Gray, G. W., Gross, T., Hunter, N. L., ... & Califf, R. M. (2016). Real-world evidence—what is it and what can it tell us? New England Journal of Medicine, 375(23), 2293–2297. DOI: 10.1056/NEJMsb1609216 ↗
- Levitan, B., Chan, E. W., Doshi, J. A., Hines, P., Komattireddy, H., Sanchez, R., & Sheridan, S. (2018). Collaboration and competition between real-world data and clinical trials. Therapeutic Innovation & Regulatory Science, 52(2), 172–176. link ↗
- FDA (2021). Strengthening Our National Strategy on Adaptive Learning Systems for Health Care Quality and Safety: Report to Congress. US Food and Drug Administration. link ↗
Ako citovať túto stránku
ScholarGate. (2026, June 4). Real-World Evidence (RWE) and Real-World Data (RWD) Collection. ScholarGate. https://scholargate.app/sk/clinical-research/real-world-evidence
Ktorá metóda?
Postavte túto metódu vedľa jej najbližších príbuzných a čítajte ich vedľa seba — knižnica vám knihy položí na stôl; voľba je na vás.
- Návrh kohortovej štúdieKlinický výskum↔ porovnať
- Pragmatický klinický skúšobný dizajnKlinický výskum↔ porovnať
- Výskum založený na registračných údajochKlinický výskum↔ porovnať
Odkazujú sem
Similar methods
Našli ste na tejto stránke chybu? Nahláste ju alebo navrhnite opravu →