Studiu de Echivalență / Non-Inferioritate
Un studiu de echivalență sau non-inferioritate este un design de studiu clinic care testează dacă o nouă intervenție este echivalentă clinic cu, sau nu mai rea decât, un standard stabilit, printr-o marjă pre-specificată. Codificat în cadrul Schuirmann (1987) al Testelor Unilaterale Duble (TOST) și integrat în ghidurile de reglementare EMA și FDA, acest design reprezintă standardul de reglementare pentru aprobarea medicamentelor generice și testarea dispozitivelor medicale.
Citește metoda completă
Autentifică-te cu un cont gratuit pentru a citi această secțiune.
Harta metodelor
Vecinătatea metodelor înrudite — selectați un nod pentru a explora.
Surse
Cum se citează această pagină
ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/ro/experimental-design/equivalence-trial
Ce metodă?
Așezați această metodă lângă cele mai apropiate rude și citiți-le alăturat — biblioteca pune cărțile pe masă; alegerea vă aparține.
- Concepția adaptativă a studiilor cliniceDesign experimental↔ compară
- Designul crossoverDesign experimental↔ compară
- Testul de Echivalență (TOSTStatistică↔ compară
- Analiza puterii pentru testul tStatistică↔ compară
- Studiul clinic randomizat (SCR)Design experimental↔ compară
- Analiză Secvențială (Design Grupal Secvențial)Statistică↔ compară
Citat de
Ai observat o problemă pe această pagină? Raportează sau sugerează o corectură →