Studiu clinic de Fază III ajustat la risc

Un studiu clinic de Fază III ajustat la risc este un experiment randomizat de confirmare la scară largă care încorporează explicit profilul de risc prognostic de bază al participanților atât în procesul de randomizare, cât și în analiza statistică primară. Prin stratificarea pacienților pe factori de risc cunoscuți înainte de alocare și ajustarea pentru acești factori în modelul de rezultat, designul obține o precizie statistică mai mare, reduce confuzia și produce estimări ale efectului tratamentului care sunt mai relevante clinic în rândul subgrupurilor de pacienți.