Delineamento e Análise Experimental de Dose-Resposta

O delineamento dose-resposta é uma estrutura para planejar e analisar experimentos que caracterizam a relação entre a quantidade de um estímulo — como a dose de um fármaco ou a concentração de um químico — e a magnitude de uma resposta biológica ou fisiológica. Formalizado na orientação regulatória pela diretriz ICH E4 (1994) e extensivamente desenvolvido na literatura estatística por Ritz et al. (2015), o arcabouço abrange o delineamento experimental, o ajuste de curvas logísticas de quatro e cinco parâmetros, estimativas de pontos de referência chave (ED50/EC50, NOAEL, LOAEL) e o teste de tendência monotônica via procedimento de Williams.