Risk-adjusted Phase I clinical trial
A risk-adjusted Phase I clinical trial is a first-in-human or dose-finding study that explicitly incorporates patient-level risk covariates — such as organ function, prior therapy, or genetic markers — into the dose-escalation model. Rather than treating all enrolled participants as homogeneous, the design accounts for individual differences in tolerance, allowing the recommended dose to vary by risk stratum. This approach is especially common in oncology, where patients with impaired renal function or heavily pre-treated disease may tolerate lower doses than the broader population.
Registro de origem
Citações copiadas literalmente do registro de origem do método. Nenhuma verificação em nível de alegação é inferida delas.
- Iasonos, A., Wilton, A. S., & Gonen, M. (2008). A review of stochastic dose-finding methods. Statistics in Medicine, 27(25), 5031–5046. · URL
- O'Quigley, J., Pepe, M., & Fisher, L. (1990). Continual reassessment method: A practical design for phase 1 clinical trials in cancer. Biometrics, 46(1), 33–48. · URL
Alegações curadas
Alegações persistidas no livro-razão de evidências, cada uma com sua própria avaliação.
Esta visualização não inventa uma avaliação de alegação quando o livro-razão não a possui.
Métodos relacionados
Gerado a partir do grafo de métodos e mostrado como relações sugeridas por máquina — nenhuma alegação de evidência é inferida.