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Phase I Clinical Trial/Evidência
Registro de evidência do método

Phase I Clinical Trial

A Phase I clinical trial is the first stage of human testing for a new drug, biologic, or intervention. Its primary objective is to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) rather than therapeutic efficacy. Small cohorts of participants — typically healthy volunteers or patients with advanced disease — receive sequentially increasing doses to identify the maximum tolerated dose (MTD) and the dose-limiting toxicities (DLTs) that define the boundary for subsequent trials.

Sources recorded, not reviewed

Registro de origem

Citações copiadas literalmente do registro de origem do método. Nenhuma verificação em nível de alegação é inferida delas.

Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study)
Registro de método taxonômico · process-pipeline / epidemiology
  • Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. · DOI 10.2307/2531693
  • International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. · URL
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Alegações curadas

Alegações persistidas no livro-razão de evidências, cada uma com sua própria avaliação.

Ainda não há alegações curadas

Esta visualização não inventa uma avaliação de alegação quando o livro-razão não a possui.

Métodos relacionados

Gerado a partir do grafo de métodos e mostrado como relações sugeridas por máquina — nenhuma alegação de evidência é inferida.

Taxonomic bucketAdaptive Randomized Clinical Trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Same method familyDiagnostic Accuracy Study Designmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketDose-Response Analysismachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketPhase II clinical trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketPhase III clinical trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketRandomized clinical trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.

Status da evidência

Sources recorded, not reviewed

Bibliographic sources are present. Claim-level evidence review has not been performed.

Fontes

2 citações registradas, copiadas do registro de origem do método.

Ações

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