ScholarGate
Asystent
Hypothesis test

Badanie równoważności / niegorszości

Badanie równoważności lub niegorszości to projekt badania klinicznego, który sprawdza, czy nowa interwencja jest klinicznie równoważna ustalonemu standardowi lub nie gorsza od niego o z góry określony margines. Ujęty w ramach metody Two One-Sided Tests (TOST) Schuirmanna z 1987 roku i zawarty w wytycznych regulacyjnych EMA i FDA, ten projekt jest standardem regulacyjnym dla zatwierdzania leków generycznych i testowania wyrobów medycznych.

Znajdź temat z PaperMindWkrótceWideoWkrótcePobierz slajdy

Przeczytaj pełny opis metody

Tylko dla członków

Zaloguj się na bezpłatne konto, aby przeczytać tę sekcję.

Zaloguj się

Mapa metod

Sąsiedztwo pokrewnych metod — wybierz węzeł, aby je zgłębić.

Źródła

  1. Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. link
  2. EMA (2010). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1. European Medicines Agency. link

Jak cytować tę stronę

ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/pl/experimental-design/equivalence-trial

Która metoda?

Zestaw tę metodę z najbliższymi jej krewnymi i czytaj je obok siebie — biblioteka kładzie księgi na stole; wybór należy do Ciebie.

Porównaj obok siebie

Cytowana przez

ScholarGateEquivalence / Non-Inferiority Trial (Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design). Pobrano 2026-06-15 z https://scholargate.app/pl/experimental-design/equivalence-trial · Zbiór danych: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026