Badanie pragmatyczne fazy IV — badanie rzeczywistych danych po wprowadzeniu do obrotu
Pragmatyczne badanie fazy IV to badanie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, prowadzone w warunkach rutynowej praktyki klinicznej w celu oceny rzeczywistej skuteczności, długoterminowego bezpieczeństwa i porównawczej wydajności leku lub wyrobu medycznego. W przeciwieństwie do kontrolowanego środowiska fazy III, celowo minimalizuje ono ograniczenia protokołu — szerokie kryteria włączenia, porównania ze standardem opieki i naturalistyczne obserwacje — w celu uzyskania dowodów bezpośrednio stosowalnych w codziennej praktyce klinicznej.
Przeczytaj pełny opis metody
Zaloguj się na bezpłatne konto, aby przeczytać tę sekcję.
Mapa metod
Sąsiedztwo pokrewnych metod — wybierz węzeł, aby je zgłębić.
Źródła
- Thorpe, K. E., Zwarenstein, M., Oxman, A. D., Treweek, S., Furberg, C. D., Altman, D. G., ... & Chalkidou, K. (2009). A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. Journal of Clinical Epidemiology, 62(5), 464-475. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011 ↗
- Atkinson, M. J., & Lennox, R. D. (2012). Planning pragmatic clinical trials in Phase IV: pragmatic versus explanatory studies in post-marketing evaluation. Contemporary Clinical Trials, 33(2), 213-218. link ↗
Jak cytować tę stronę
ScholarGate. (2026, June 3). Pragmatic Phase IV Post-Marketing Study. ScholarGate. https://scholargate.app/pl/epidemiology/pragmatic-phase-iv-study
Która metoda?
Zestaw tę metodę z najbliższymi jej krewnymi i czytaj je obok siebie — biblioteka kładzie księgi na stole; wybór należy do Ciebie.
- Badanie kohortoweEpidemiologia↔ porównaj
- Analiza zależności dawka-reakcjaEpidemiologia↔ porównaj
- Badanie fazy IVEpidemiologia↔ porównaj
- Pragmatyczne randomizowane badanie kliniczneEpidemiologia↔ porównaj
- Ocena testów przesiewowychEpidemiologia↔ porównaj
Cytowana przez
Widzisz błąd na tej stronie? Zgłoś go lub zaproponuj poprawkę →