Risikobasert forsøksdesign

Risikobasert forsøksdesign (RB-DoE) integrerer formell risikovurdering — typisk ved bruk av verktøy som FMEA eller feiltreanalyse — med klassisk eksperimentell design for å prioritere hvilke prosess- eller produktfaktorer som er mest kritiske å undersøke. I stedet for å behandle alle kandidatfaktorer likt, rangerer denne tilnærmingen faktorer etter deres risikoprioritetstall eller sannsynlighet for å påvirke kvalitet, sikkerhet eller pålitelighet, og allokerer deretter eksperimentelle kjøringer preferensielt til høyrisikofaktorer. Den brukes mye i farmasøytisk utvikling, kjemisk prosessteknikk og produksjonskvalitetsstyring.