Risikojustert fase IV-studie — Post-marketing overvåking med risikojustering

En risikojustert fase IV-studie er en observasjonell eller semi-eksperimentell studie etter markedsføring, utført etter at et legemiddel eller medisinsk utstyr har mottatt regulatorisk godkjenning. Den bruker statistiske risikojusteringsteknikker — som propensity score matching, inverse probability weighting eller multivariabel regresjon — for å kontrollere for konfundering ved indikasjon og grunnleggiggende pasientforskjeller, og produserer dermed mer troverdige estimater for sikkerhet, effektivitet og bruk enn ujusterte analyser av reelle data.