Registratie van klinische studies
Registratie van klinische studies is de prospectieve documentatie van de belangrijkste informatie van een studie (hypothese, ontwerp, populatie, uitkomsten) in een openbaar register voordat de inschrijving begint of de resultaten bekend zijn. In 2005 stelde de Wereldgezondheidsorganisatie de eis dat alle klinische studies moeten worden geregistreerd in een internationaal erkend register voordat deelnemers worden ingeschreven. Het International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) maakte registratie in 2005 een voorwaarde voor publicatie in belangrijke medische tijdschriften, bijgewerkt in 2015. Primaire registers omvatten ClinicalTrials.gov (VS), ISRCTN (VK), EudraCT (EU) en andere die onder toezicht van de WHO opereren. Registratie dient om selectieve rapportage van uitkomsten te voorkomen, publicatiebias te verminderen en de transparantie van onderzoek te vergroten.
Lees de volledige methode
Log in met een gratis account om dit onderdeel te lezen.
Methodenkaart
De omgeving van verwante methoden — selecteer een knooppunt om te verkennen.
Bronnen
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
Deze pagina citeren
ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/nl/research-ethics/clinical-trial-registration
Welke methode?
Plaats deze methode naast haar naaste verwanten en lees ze naast elkaar — de bibliotheek legt de boeken op tafel; de keuze is aan u.
- Gegevensbescherming en privacy in onderzoekOnderzoeksethiek↔ vergelijken
- Ethiekcommissie AanvraagprocedureOnderzoeksethiek↔ vergelijken
- Onderzoek met Kwetsbare PopulatiesOnderzoeksethiek↔ vergelijken
- Risico-batenanalyse in onderzoeksprotocollenOnderzoeksethiek↔ vergelijken
- Soorten ethische commissies in onderzoekOnderzoeksethiek↔ vergelijken
Geciteerd door
Similar methods
Een fout op deze pagina gezien? Meld het of stel een correctie voor →