Retrospective phase III clinical trial
A retrospective Phase III clinical trial evaluates the comparative efficacy and safety of an intervention against a control using data that were collected before the study was designed. Rather than enrolling new patients prospectively, researchers analyze existing records — from registries, hospital databases, or historical trial archives — to address a Phase III-level question: does Treatment A outperform the current standard of care in a large, representative patient population? This design is used when prospective enrollment is infeasible, unethical, or when historical data are sufficiently complete to support a rigorous comparison.
Bronrecord
Citaten letterlijk overgenomen uit het bronrecord van de methode. Hieruit wordt geen verificatie op claimniveau afgeleid.
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., & DeMets, D. L. (2010). Fundamentals of Clinical Trials (4th ed.). Springer. · ISBN 978-1441915856
- International Conference on Harmonisation. (1998). ICH E9: Statistical Principles for Clinical Trials. Federal Register, 63(179), 49583–49598. · URL
Gecureerde claims
Claims opgeslagen in het bewijsregister, elk met zijn eigen beoordeling.
Deze weergave verzint geen claimbeoordeling als het register er geen heeft.
Gerelateerde methoden
Gegenereerd uit de methodegraaf en getoond als machinaal voorgestelde relaties — er wordt geen bewijsclaim afgeleid.