Bioequivalence Analysis (divas vienpusējās pārbaudes)
Bioequivalence Analysis ir statistikas sistēma, kas atbilst regulatīvajām prasībām un tiek izmantota, lai noteiktu, vai testējamās zāļu formulu (ģenērisko vai pārformulēto) aktīvā viela nonāk sistēmiskajā apritē tādā pašā ātrumā un apjomā kā atsauces produkts. Šo metodi, ko 1987. gadā ieviesa Donalds J. Schuirmann, īsteno, izmantojot divu vienpusējo pārbaužu (TOST) procedūru, aizstājot nenoteikto atšķirības neesamības principu ar skaidri definētu ekvivalences robežu, kas tiek novērtēta uz logaritmiski transformētiem farmakokinētiskiem rādītājiem, piemēram, AUC un C_max.
Lasīt pilno metodes aprakstu
Piesakieties ar bezmaksas kontu, lai lasītu šo sadaļu.
Metožu karte
Saistīto metožu apkaime — atlasiet mezglu, lai izpētītu.
Avoti
- Schuirmann, D. J. (1987). A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. DOI: 10.1007/BF01068419 ↗
Kā citēt šo lapu
ScholarGate. (2026, June 2). Bioequivalence Analysis (Two One-Sided Tests). ScholarGate. https://scholargate.app/lv/pharmacometrics/bioequivalence-analysis
Kura metode?
Novietojiet šo metodi blakus tās tuvākajām radniecīgajām metodēm un lasiet tās līdzās — bibliotēka noliek grāmatas uz galda; izvēle ir jūsu.
- Tests for equivalence (TOSTStatistika↔ salīdzināt
- Farmakokinētiskais kompartmentu modelisFarmakometrija↔ salīdzināt
Uz to atsaucas
Similar methods
Pamanījāt kļūdu šajā lapā? Ziņojiet vai ierosiniet labojumu →