Process / pipelineClinical / epidemiology
위험 조정된 4상 연구 — 위험 조정이 포함된 시판 후 조사
위험 조정된 4상 연구는 약물 또는 장치가 규제 승인을 받은 후 수행되는 관찰 또는 준실험적 시판 후 연구입니다. 이 연구는 성향 점수 매칭, 역확률 가중치, 또는 다변량 회귀와 같은 통계적 위험 조정 기법을 사용하여 적응증에 의한 교란 및 환자의 기저 차이를 통제함으로써, 조정되지 않은 실제 분석보다 더 신뢰할 만한 안전성, 유효성 및 사용량 추정치를 생성합니다.
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출처
- Strom, B. L. (Ed.). (2005). Pharmacoepidemiology (4th ed.). John Wiley & Sons. ISBN: 978-0470863107
- Austin, P. C. (2011). An introduction to propensity score methods for reducing the effects of confounding in observational studies. Multivariate Behavioral Research, 46(3), 399–424. DOI: 10.1080/00273171.2011.568786 ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Risk-adjusted Phase IV Post-marketing Study. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/epidemiology/risk-adjusted-phase-iv-study
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