Process / pipelineQuality Assurance and Validation
분석법 밸리데이션
분석법 밸리데이션은 물질의 동일성, 순도, 강도 및/또는 함량을 측정하는 데 있어 분석법이 의도된 용도에 적합함을 입증하는 문서화된 증거를 확립하는 체계적인 과정입니다. 규제 기관(FDA, ICH) 및 산업 표준(USP, EP)의 지침을 따르는 밸리데이션은 분석법이 신뢰할 수 있고 정확하며 제약, 식품, 화학 및 환경 산업의 품질 관리에 적합함을 보장합니다. 방법 밸리데이션은 규제 제출에 필수적이며 우수 제조 관리 기준(GMP)의 초석입니다.
방법 전문 읽기
회원 전용
로그인무료 계정으로 로그인하면 이 섹션을 읽을 수 있습니다.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
출처
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
이 페이지 인용 방법
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- 원자 흡수 분광법분석화학↔ compare
- 전량법분석화학↔ compare
- 이온 크로마토그래피분석화학↔ compare
- 전위차 적정법분석화학↔ compare
- UV-Vis 분광광도법분석화학↔ compare