感度分析

エビデンス統合における感度分析とは、異なる妥当な仮定の下で、あるいは特定の研究を除外してメタアナリシスを繰り返し実施し、主要な結論が維持されるかを確認する手法です。これは、統合された結果が特定の選択、特定の研究、または特定のデータにどの程度依存しているかを調査し、統合の頑健性を評価するものです。

Definition

感度分析とは、メタアナリシスの結論が変化するかどうか、またどのように変化するかを評価するために、代替の分析仮定の下で、または選択された研究やデータを除外して、統合された効果を再推定する一連の手順です。

Scope

この項目では、メタアナリシスおよびシステマティックレビューに適用される感度分析について扱います。具体的には、leave-one-out分析および影響分析、固定効果モデルと変量効果モデルの比較、バイアスのリスクが低い研究への限定、欠測データまたは補完されたデータの影響の検証などです。これは方法論的な参照記述であり、臨床的ガイダンスではありません。因果推論およびモデリングで使用される概念としての感度分析については、別のノードで扱います。

Core questions

• 統合された結論は、特定の単一の影響力のある研究に依存していますか？
• 固定効果モデルと変量効果モデルを比較すると、結論は変化しますか？
• バイアスのリスクが高い研究を含めるか除外するかに対して、どの程度頑健ですか？
• 欠測データに関する仮定や代替の効果測定に対して、どの程度敏感ですか？

Key concepts

• Leave-one-out（影響）分析
• 固定効果モデル対変量効果モデルの比較
• バイアスのリスクによる制限
• 欠測データと補完の仮定
• 統合された推定値の頑健性

Mechanisms

意図的に変更された仮定の下で、他のすべてを固定したまま統合が再計算され、分析者は統合された推定値、その信頼区間、または定性的な結論が変化するかどうかを観察します。一般的なバリアントには、外れ値または影響力のある試験を検出するために一度に1つの研究を除外すること、異質性の仮定がどの程度重要であるかを確認するために固定効果モデルと変量効果モデルを切り替えること（ライリーらが指摘するように、この比較は見かけの精度を大幅に変える可能性があります）、バイアスのリスクが低いと判断された研究に統合を限定すること、欠測データの代替処理や異なる効果指標の下で分析を再実行することなどが含まれます。これらのバリエーション全体で本質的に変化しない結果は頑健であると見なされ、大幅に変化する結果は結論が偶発的であり、その注意書きとともに報告されなければならないことを示唆します。スターンらが提唱したファンネルプロットの非対称性の検討などの関連する診断は、小規模研究効果や報告バイアスが統合された推定値を脅かしているかどうかを調査することで、感度分析を補完します。

Clinical relevance

ガイドラインや医療技術評価が統合された推定値に基づいて行動すべきかどうかは、その推定値がどの程度頑健であるかに部分的に依存するため、感度分析は読者が統合された結果にどの程度の信頼を置くべきかを判断するのに役立ちます。この項目は方法を説明するものであり、個々の臨床的決定の根拠となるものではありません。

Evidence & guidelines

感度分析は、コクランハンドブック（Higgins & Green, 2008）の下でのシステマティックレビュー実施の期待される構成要素であり、PRISMA報告項目（Moher et al., 2009）にも反映されています。ファンネルプロットの非対称性の関連評価に関するガイダンスは、スターンらが提供しています（2011）。

History

1990年代から2000年代にかけて臨床メタアナリシスが成熟するにつれて、レビューアは単一の統合された数値が脆弱性を隠す可能性があることを認識するようになり、事前に指定された感度分析は、コクランハンドブックやPRISMAで体系化された標準的なレビュー実施の一部となりました。ファンネルプロットの非対称性に関する並行研究（Sterne et al., 2011）は、同じ頑健性チェックの精神の中で、重要な脅威である小規模研究効果をテストする構造化された方法を提供しました。

Debates

感度分析はどのように計画し、報告すべきか？

感度分析は事前に指定され、事後的な探索とは明確に区別されるべきであるという幅広い合意があります。これは、望ましい結論を支持するバージョンを選択的に報告することを避けるためであり、現在の報告ガイダンスに反映されている基準です。

Key figures

• Julian Higgins
• Jonathan Sterne
• Richard Riley
• Jonathan Deeks

Seminal works

• higgins-handbook-2008
• sterne-2011

Frequently asked questions

leave-one-out感度分析とは何ですか？

これは、メタアナリシスを複数回繰り返し、毎回1つの研究を除外して、単一の研究が統合された結果を左右しているかどうかを確認するものです。もし推定値がこれらすべてにおいて安定していれば、単一の研究が過度に影響力を持っているわけではありません。

感度分析はサブグループ分析とどう異なりますか？

感度分析は、結論が分析上の選択や研究の除外に対して頑健であるかどうかをテストするのに対し、サブグループ分析は、効果自体が定義された研究グループまたは参加者間で異なるかどうかを探索するものです。