Process / pipelineClinical / epidemiology
ベイジアン第IV相試験 — ベイジアン市販後サーベイランス
ベイジアン第IV相試験は、既に臨床使用が承認されている医薬品または医療機器に関する証拠を蓄積するためにベイジアン統計推論を適用する市販後調査デザインである。初期開発段階からの事前情報と、新たに得られる実世界データを形式的に統合することにより、従来の頻度論的サーベイランスにおける二値的な仮説検定を超えて、安全性と有効性の推定値を確率的に連続更新することを可能にする。
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出典
- Spiegelhalter, D. J., Abrams, K. R., & Myles, J. P. (2004). Bayesian Approaches to Clinical Trials and Health-Care Evaluation. Wiley. ISBN: 978-0471499756
- Berry, D. A. (2006). Bayesian clinical trials. Nature Reviews Drug Discovery, 5(1), 27–36. DOI: 10.1038/nrd1927 ↗
このページの引用方法
ScholarGate. (2026, June 3). Bayesian Phase IV Post-Marketing Study. ScholarGate. https://scholargate.app/ja/epidemiology/bayesian-phase-iv-study