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Process / pipelineEngineering methods

Progettazione di Esperimenti Basata sul Rischio

La progettazione di esperimenti basata sul rischio (RB-DoE) integra la valutazione formale del rischio — tipicamente utilizzando strumenti come FMEA o analisi dell'albero dei guasti — con la progettazione classica di esperimenti per dare priorità ai fattori di processo o di prodotto più critici da investigare. Invece di trattare tutti i fattori candidati allo stesso modo, questo approccio classifica i fattori in base al loro numero di priorità di rischio o alla probabilità di influenzare qualità, sicurezza o affidabilità, quindi alloca le esecuzioni sperimentali preferenzialmente ai fattori ad alto rischio. È ampiamente utilizzato nello sviluppo farmaceutico, nell'ingegneria dei processi chimici e nella gestione della qualità manifatturiera.

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Fonti

  1. Myers, R. H., Montgomery, D. C., & Anderson-Cook, C. M. (2016). Response Surface Methodology: Process and Product Optimization Using Designed Experiments (4th ed.). Wiley. ISBN: 978-1118916018
  2. International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). Pharmaceutical Development Q8(R2). ICH Expert Working Group. link

Come citare questa pagina

ScholarGate. (2026, June 3). Risk-based Design of Experiments. ScholarGate. https://scholargate.app/it/experimental-design/risk-based-design-of-experiments

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ScholarGateRisk-based design of experiments (Risk-based Design of Experiments). Consultato il 2026-06-17 da https://scholargate.app/it/experimental-design/risk-based-design-of-experiments · Insieme di dati: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026