Progettazione Box-Behnken Basata sul Rischio — Sperimentazione di Superficie di Risposta Prioritizzata per Rischio

La Progettazione Box-Behnken Basata sul Rischio combina la classica progettazione di superficie di risposta Box-Behnken a tre livelli con un passaggio formale di valutazione del rischio — tipicamente uno strumento di classificazione del rischio come FMEA o analisi di Ishikawa — per dare priorità a quali fattori di processo o formulazione meritano un'indagine sperimentale. Ampiamente adottato nello sviluppo farmaceutico Quality by Design (QbD) e nell'ottimizzazione dei processi ingegneristici, l'approccio garantisce che le risorse sperimentali siano dirette verso le combinazioni di fattori più suscettibili di influenzare la qualità del prodotto o le prestazioni del processo, riducendo le esecuzioni non necessarie e preservando al contempo il potere predittivo.