Studio di Fase IV con abbinamento — Ricerca osservazionale post-marketing con abbinamento

Uno studio di Fase IV con abbinamento è un disegno osservazionale post-marketing in cui pazienti che hanno ricevuto un farmaco (o intervento) approvato vengono abbinati a pazienti comparabili non esposti — o a pazienti sottoposti a una terapia alternativa — per valutare la sicurezza, l'efficacia o gli esiti a lungo termine nel mondo reale. Condotto dopo l'approvazione normativa, combina il rigore epidemiologico dell'abbinamento con l'ampiezza della farmacovigilanza post-autorizzazione, generando prove che gli studi randomizzati raramente hanno la potenza o i tempi per fornire.