Analisis Bioekivalensi (Dua Uji Satu Sisi)
Analisis Bioekivalensi adalah kerangka kerja statistik tingkat regulasi yang digunakan untuk menentukan apakah formulasi obat uji (generik atau reformulasi) menghantarkan bahan aktif ke sirkulasi sistemik pada tingkat dan sejauh yang sebanding dengan produk referensi. Diperkenalkan oleh Donald J. Schuirmann pada tahun 1987, metode ini mengoperasionalkan kesetaraan melalui prosedur Dua Uji Satu Sisi (TOST), menggantikan paradigma ketidakberbedaan yang ambigu dengan margin kesetaraan eksplisit yang dievaluasi pada hasil farmakokinetik yang ditransformasi log seperti AUC dan C_max.
Baca metode selengkapnya
Masuk dengan akun gratis untuk membaca bagian ini.
Peta metode
Lingkup metode terkait — pilih sebuah simpul untuk menjelajah.
Sumber
- Schuirmann, D. J. (1987). A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. DOI: 10.1007/BF01068419 ↗
Cara menyitasi halaman ini
ScholarGate. (2026, June 2). Bioequivalence Analysis (Two One-Sided Tests). ScholarGate. https://scholargate.app/id/pharmacometrics/bioequivalence-analysis
Metode yang mana?
Letakkan metode ini berdampingan dengan kerabat terdekatnya dan baca secara bersisian — pustaka menata bukunya di atas meja; pilihan ada di tangan Anda.
- Uji Ekuivalensi (TOSTStatistika↔ bandingkan
- Model Kompartemen FarmakokinetikFarmakometrika↔ bandingkan
Dirujuk oleh
Similar methods
Menemukan masalah di halaman ini? Laporkan atau usulkan perbaikan →