Uji Ekuivalensi / Non-Inferioritas

Uji ekuivalensi atau non-inferioritas adalah desain studi klinis yang menguji apakah intervensi baru secara klinis setara dengan, atau tidak lebih buruk dari, standar yang telah mapan dengan margin yang telah ditentukan sebelumnya. Dikodifikasikan dalam kerangka Two One-Sided Tests (TOST) Schuirmann tahun 1987 dan tertanam dalam panduan peraturan EMA dan FDA, desain ini adalah standar peraturan untuk persetujuan obat generik dan pengujian perangkat medis.