Studi Fase IV yang Disesuaikan Risiko — Pengawasan Pasca-pemasaran dengan Penyesuaian Risiko

Studi Fase IV yang disesuaikan risiko adalah studi pasca-pemasaran observasional atau semi-eksperimental yang dilakukan setelah obat atau alat medis menerima persetujuan regulasi. Studi ini menggunakan teknik penyesuaian risiko statistik — seperti pencocokan skor propensitas, pembobotan probabilitas invers, atau regresi multivariabel — untuk mengendalikan perancu berdasarkan indikasi dan perbedaan pasien pada awal, sehingga menghasilkan estimasi keamanan, efektivitas, dan pemanfaatan yang lebih kredibel dibandingkan analisis dunia nyata yang tidak disesuaikan.