Klinikai vizsgálatok regisztrációja
A klinikai vizsgálatok regisztrációja a vizsgálat kulcsfontosságú információinak (hipotézis, tervezés, populáció, kimenetelek) előzetes dokumentálása egy nyilvános nyilvántartásban, még a beiratkozás megkezdése vagy az eredmények ismerete előtt. 2005-ben az Egészségügyi Világszervezet (WHO) előírta, hogy minden klinikai vizsgálatot nemzetközileg elismert nyilvántartásba kell venni a résztvevők bevonása előtt. Az Orvosi Folyóiratok Szerkesztőinek Nemzetközi Bizottsága (ICMJE) 2005-ben, majd 2015-ben frissítve, a regisztrációt a jelentős orvosi folyóiratokban való publikálás feltételévé tette. Az elsődleges nyilvántartások közé tartozik a ClinicalTrials.gov (USA), az ISRCTN (Egyesült Királyság), az EudraCT (EU) és más, a WHO felügyelete alatt működő nyilvántartások. A regisztráció célja a szelektív eredményközlés megelőzése, a publikációs torzítás csökkentése és a kutatási átláthatóság növelése.
A teljes módszer elolvasása
Jelentkezzen be ingyenes fiókkal a szakasz elolvasásához.
Módszertérkép
A rokon módszerek környezete — válasszon ki egy csomópontot a felfedezéshez.
Források
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
Hogyan hivatkozzon erre az oldalra
ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/hu/research-ethics/clinical-trial-registration
Melyik módszer?
Állítsa e módszert a hozzá legközelebb álló rokonai mellé, és olvassa őket egymás mellett — a könyvtár az asztalra teszi a könyveket; a választás az Öné.
- Adatvédelem és magánszféra a kutatásbanKutatásetika↔ összehasonlítás
- Etikai Bizottsági Kérelem Benyújtásának FolyamataKutatásetika↔ összehasonlítás
- Kutatás sérülékeny populációkkalKutatásetika↔ összehasonlítás
- Kockázat-haszon értékelés kutatási protokollokbanKutatásetika↔ összehasonlítás
- A kutatásetikai bizottságok típusaiKutatásetika↔ összehasonlítás
Hivatkozik rá
Similar methods
Hibát talált ezen az oldalon? Jelentse, vagy javasoljon javítást →