Multicenter Phase I Clinical Trial
A multicenter Phase I clinical trial is the first systematic administration of an investigational agent to humans, conducted simultaneously across two or more clinical sites. Its primary objectives are to characterize the safety and tolerability profile of the intervention, determine the maximum tolerated dose (MTD), and describe pharmacokinetic and pharmacodynamic behavior. Distributing enrollment across sites increases participant accrual speed and enhances the generalizability of early-phase safety data.
Forrásrekord
A hivatkozások szó szerint a módszer forrásrekordjából kerültek átvételre. Ezekből nem következtethető ki állítás-szintű ellenőrzés.
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. · URL
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. · DOI 10.2307/2531693
Kurált állítások
Az állítások a bizonyíték-jegyzőkönyvben tárolódtak, mindegyik saját értékeléssel.
Ez a nézet nem hoz létre állítás-értékelést, ha a jegyzőkönyvben nincs.
Kapcsolódó módszerek
A módszergráfból generálva és gépi javaslatú kapcsolatokként jelenítve meg – nem következtethető ki bizonyíték-állítás.