Validiranje analitičke metode
Validiranje analitičke metode je sustavni proces uspostavljanja dokumentiranih dokaza da je analitička metoda prikladna za svoju namjenu u mjerenju identiteta, čistoće, jačine i/ili sadržaja tvari. Regulirano od strane regulatornih agencija (FDA, ICH) i industrijskih standarda (USP, EP), validacija osigurava da su analitičke metode pouzdane, točne i prikladne za kontrolu kvalitete u farmaceutskoj, prehrambenoj, kemijskoj i ekološkoj industriji. Validiranje metode je obvezno za regulatorne prijave i temelj je dobre proizvodne prakse (GMP).
Pročitajte cijelu metodu
Prijavite se besplatnim računom kako biste pročitali ovaj odjeljak.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
Izvori
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
Kako citirati ovu stranicu
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/hr/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- Atomsko apsorpcijska spektrometrijaAnalitička kemija↔ compare
- KulometrijaAnalitička kemija↔ compare
- Jonska kromatografijaAnalitička kemija↔ compare
- Potenciometrijska titracijaAnalitička kemija↔ compare
- UV-Vis spektrofotometrijaAnalitička kemija↔ compare
Uočili ste pogrešku na ovoj stranici? Prijavite je ili predložite ispravak →