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Pragmatic phase IV study/Preuve
Dossier de preuve de méthode

Pragmatic phase IV study

A pragmatic Phase IV study is a post-marketing investigation conducted under routine clinical conditions to evaluate a drug or device's real-world effectiveness, long-term safety, and comparative performance. Unlike the controlled Phase III environment, it intentionally minimizes protocol restrictions — broad eligibility criteria, standard-of-care comparators, and naturalistic follow-up — to generate evidence directly applicable to everyday clinical practice.

Sources recorded, not reviewed

Dossier source

Citations copiées telles quelles du dossier source de la méthode. Aucune vérification au niveau de la revendication n'en est déduite.

Pragmatic Phase IV Post-Marketing Study
Dossier de méthode taxonomique · process-pipeline / epidemiology
  • Thorpe, K. E., Zwarenstein, M., Oxman, A. D., Treweek, S., Furberg, C. D., Altman, D. G., ... & Chalkidou, K. (2009). A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. Journal of Clinical Epidemiology, 62(5), 464-475. · DOI 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011
  • Atkinson, M. J., & Lennox, R. D. (2012). Planning pragmatic clinical trials in Phase IV: pragmatic versus explanatory studies in post-marketing evaluation. Contemporary Clinical Trials, 33(2), 213-218. · URL
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Revendications organisées

Revendications enregistrées dans le registre de preuves, chacune avec sa propre évaluation.

Pas encore de revendications organisées

Cette vue n'invente pas d'évaluation de revendication lorsque le registre n'en contient aucune.

Méthodes apparentées

Généré à partir du graphe de méthodes et présenté comme des relations suggérées par la machine — aucune revendication de preuve n'est déduite.

Taxonomic bucketCohort Studymachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketDose-Response Analysismachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketPhase IV studymachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketPragmatic randomized clinical trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketScreening Test Evaluationmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.

Statut de la preuve

Sources recorded, not reviewed

Bibliographic sources are present. Claim-level evidence review has not been performed.

Sources

2 citations enregistrées, copiées du dossier source de la méthode.

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