Étude de phase IV ajustée au risque — Surveillance post-commercialisation avec ajustement au risque

Une étude de phase IV ajustée au risque est une étude post-commercialisation observationnelle ou quasi-expérimentale menée après qu'un médicament ou un dispositif a reçu l'approbation réglementaire. Elle utilise des techniques statistiques d'ajustement au risque — telles que l'appariement par score de propension, la pondération par l'inverse de la probabilité ou la régression multivariée — pour contrôler le brouillage par indication et les différences de base entre les patients, produisant ainsi des estimations plus crédibles de la sécurité, de l'efficacité et de l'utilisation que les analyses non ajustées en vie réelle.