ScholarGate
Assistent
Hypothesis test

Samaväärsus / Mitte-halvemuse uuring

Samaväärsus- või mitte-halvemuse uuring on kliinilise uuringu disain, mis hindab, kas uus sekkumine on kliiniliselt samaväärne või mitte-halvem kui kehtestatud standard eelnevalt määratletud piirmäära ulatuses. Schuirmanni 1987. aasta kahe ühepoolse testi (TOST) raamistikku kodeeritud ning EMA ja FDA regulatiivsetesse juhistesse sisestatud disain on geneeriliste ravimite heakskiitmise ja meditsiiniseadmete testimise regulatiivne standard.

Leia teema tööriistaga PaperMindPeagiVideoPeagiLaadi slaidid alla

Loe meetodi täielikku kirjeldust

Ainult liikmetele

Selle osa lugemiseks logi sisse tasuta kontoga.

Logi sisse

Meetodikaart

Seotud meetodite ümbruskond — vali sõlm, et seda uurida.

Allikad

  1. Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. link
  2. EMA (2010). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1. European Medicines Agency. link

Kuidas sellele lehele viidata

ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/et/experimental-design/equivalence-trial

Milline meetod?

Aseta see meetod oma lähimate sugulaste kõrvale ja loe neid kõrvuti — raamatukogu laob raamatud lauale; valik on sinu.

Võrdle kõrvuti

Sellele viitavad

ScholarGateEquivalence / Non-Inferiority Trial (Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design). Loetud 2026-06-15 aadressilt https://scholargate.app/et/experimental-design/equivalence-trial · Andmestik: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026