Risk-adjusted Phase I clinical trial
A risk-adjusted Phase I clinical trial is a first-in-human or dose-finding study that explicitly incorporates patient-level risk covariates — such as organ function, prior therapy, or genetic markers — into the dose-escalation model. Rather than treating all enrolled participants as homogeneous, the design accounts for individual differences in tolerance, allowing the recommended dose to vary by risk stratum. This approach is especially common in oncology, where patients with impaired renal function or heavily pre-treated disease may tolerate lower doses than the broader population.
Εγγραφή πηγής
Οι παραπομπές αντιγράφονται αυτούσιες από την εγγραφή πηγής της μεθόδου. Δεν υπονοείται επαλήθευση σε επίπεδο ισχυρισμού από αυτές.
- Iasonos, A., Wilton, A. S., & Gonen, M. (2008). A review of stochastic dose-finding methods. Statistics in Medicine, 27(25), 5031–5046. · URL
- O'Quigley, J., Pepe, M., & Fisher, L. (1990). Continual reassessment method: A practical design for phase 1 clinical trials in cancer. Biometrics, 46(1), 33–48. · URL
Επιμελημένοι ισχυρισμοί
Οι ισχυρισμοί έχουν αποθηκευτεί στο καθολικό τεκμηρίων, καθένας με τη δική του αξιολόγηση.
Αυτή η προβολή δεν επινοεί αξιολόγηση ισχυρισμού όταν το καθολικό δεν έχει κανέναν.
Σχετικές μέθοδοι
Δημιουργούνται από τον γράφο μεθόδων και εμφανίζονται ως προτεινόμενες από μηχανή σχέσεις — δεν υπονοείται ισχυρισμός τεκμηρίου.