Μελέτες Δεδομένων Πραγματικού Κόσμου

Τα Δεδομένα Πραγματικού Κόσμου (RWD) είναι κλινικά στοιχεία που προέρχονται από Δεδομένα Πραγματικού Κόσμου (RWD) — δεδομένα που συλλέγονται συνήθως στην κλινική πρακτική από ηλεκτρονικούς φακέλους υγείας, ασφαλιστικές αξιώσεις, μητρώα ασθενών και άλλες πηγές υγειονομικής περίθαλψης. Τυποποιημένα από τον FDA το 2016 (Sherman et al.), τα RWE αντιμετωπίζουν ένα κρίσιμο κενό: ενώ οι τυχαιοποιημένες δοκιμές ελέγχουν φάρμακα υπό ιδανικές συνθήκες, τα RWE αξιολογούν πώς λειτουργούν πραγματικά οι θεραπείες σε ποικίλους, πραγματικούς ασθενείς με συννοσηρότητες, ανταγωνιστικές φαρμακευτικές αγωγές και ποικίλη συμμόρφωση. Τα RWE συμπληρώνουν (δεν αντικαθιστούν) τα στοιχεία των δοκιμών, επιταχύνοντας τη λήψη κανονιστικών αποφάσεων και υποστηρίζοντας την μετα-αγοραία παρακολούθηση.