Μελέτη Φάσης IV προσαρμοσμένη στον κίνδυνο — Επιτήρηση μετά την κυκλοφορία με προσαρμογή κινδύνου

Μια μελέτη Φάσης IV προσαρμοσμένη στον κίνδυνο είναι μια παρατηρητική ή ημι-πειραματική μελέτη μετά την κυκλοφορία, η οποία διεξάγεται αφού ένα φάρμακο ή μια συσκευή έχει λάβει ρυθμιστική έγκριση. Χρησιμοποιεί στατιστικές τεχνικές προσαρμογής κινδύνου — όπως αντιστοίχιση με βάση το propensity score, στάθμιση αντίστροφης πιθανότητας ή πολυμεταβλητή παλινδρόμηση — για τον έλεγχο της σύγχυσης λόγω ένδειξης και των διαφορών των ασθενών στη βασική γραμμή, παράγοντας έτσι πιο αξιόπιστες εκτιμήσεις ασφάλειας, αποτελεσματικότητας και χρήσης από τις μη προσαρμοσμένες αναλύσεις πραγματικού κόσμου.