Μελέτη Φάσης IV με Ζεύγη — Μετα-εγκριτική Παρατηρησιακή Έρευνα με Ζεύγη

Μια μελέτη Φάσης IV με ζεύγη είναι ένας μετα-εγκριτικός παρατηρησιακός σχεδιασμός στον οποίο ασθενείς που έλαβαν ένα εγκεκριμένο φάρμακο (ή παρέμβαση) αντιστοιχίζονται με συγκρίσιμους μη εκτεθειμένους ασθενείς — ή ασθενείς που λαμβάνουν εναλλακτική θεραπεία — για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας ή των μακροπρόθεσμων εκβάσεων στον πραγματικό κόσμο. Διεξάγεται μετά τη ρυθμιστική έγκριση και συνδυάζει την επιδημιολογική αυστηρότητα της αντιστοίχισης (matching) με το εύρος της φαρμακοεπαγρύπνησης μετά την αδειοδότηση, παράγοντας στοιχεία που οι τυχαιοποιημένες δοκιμές σπάνια έχουν τη στατιστική ισχύ ή τον χρόνο να παράσχουν.