STROBE Statement und Berichterstattung über Beobachtungsstudien

Das STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) Statement ist eine Leitlinie für die Berichterstattung der drei wichtigsten analytischen Beobachtungsstudien – Kohorten-, Fall-Kontroll- und Querschnittsstudien. Ihre Checkliste legt fest, welche Informationen solche Studien berichten sollten, damit die Leserschaft verstehen kann, was getan wurde, die Bedrohungen der Validität beurteilen und die Generalisierbarkeit einschätzen kann.

Definition

STROBE ist eine Expertenkonsens-Berichtsleitlinie, die aus einer Checkliste von Punkten besteht, die Autoren von Kohorten-, Fall-Kontroll- und Querschnittsstudien berücksichtigen sollten, wenn sie das Studiendesign, den Rahmen, die Teilnehmer, die Variablen, die statistischen Methoden, die Ergebnisse und die Limitationen der Studie beschreiben.

Scope

Dieses Thema behandelt den Zweck und die Struktur von STROBE, die Punkte, die Beobachtungsstudien berichten sollen, wie es CONSORT für Studien parallelisiert und seine Rolle bei der kritischen Bewertung nicht-randomisierter Evidenz. STROBE befasst sich mit der Berichterstattung und nicht mit der Durchführung; dieser Eintrag ist referenz-edukativ und keine klinische Leitlinie.

Core questions

• Was sollte eine Beobachtungsstudie berichten, damit sie bewertet werden kann?
• Wie berücksichtigt STROBE die unterschiedlichen Merkmale von Kohorten-, Fall-Kontroll- und Querschnittsdesigns?
• Warum wird die Berichterstattung über Confounding, Bias und die Auswahl der Teilnehmer bei Beobachtungsstudien betont?
• Wie unterscheidet sich STROBE von CONSORT, und warum sind separate Leitlinien erforderlich?

Key concepts

• Berichtscheckliste für Beobachtungsdesigns
• Confounding und dessen Berichterstattung
• Auswahl der Teilnehmer und Einschlusskriterien
• Bias und seine Quellen (berichtete Punkte)
• Unterschiede zwischen Kohorten-, Fall-Kontroll- und Querschnittsdesigns
• Vollständigkeit der Berichterstattung versus Studienvalidität

Mechanisms

STROBE bietet eine Checkliste, deren Punkte den Teilen eines Berichts über eine Beobachtungsstudie zugeordnet sind – Titel und Abstract, Hintergrund, Methoden (einschließlich Studiendesign, Rahmen, Teilnehmer, Variablen, Datenquellen, Bias, Studiengröße, statistische Methoden), Ergebnisse (Teilnehmerfluss, deskriptive Daten, Ergebnisdaten, Hauptergebnisse) und Diskussion (von Elm 2007). Mehrere Punkte sind auf das Design zugeschnitten, da Kohorten-, Fall-Kontroll- und Querschnittsstudien die Auswahlkriterien, die Nachbeobachtung und die Stichprobenziehung unterschiedlich handhaben. Das begleitende Erläuterungs- und Ausführungsdokument liefert die Begründung, Beispiele und den methodischen Hintergrund für jeden Punkt (Vandenbroucke 2007). Indem STROBE Confounding, Selektion und Bias im Bericht explizit macht, befähigt es die Leserschaft, Bedrohungen der Validität zu beurteilen, die bei fehlender Randomisierung von zentraler Bedeutung sind (Greenhalgh 1997). Es parallelisiert bewusst CONSORT in seiner Form und erweitert den Ansatz der Berichtsleitlinien von Studien auf die Beobachtungsforschung (Schulz 2010).

Clinical relevance

Ein Großteil der Evidenz zu Risikofaktoren, Prognose und Schäden stammt aus Beobachtungsstudien, und STROBE macht diese Studien transparent genug, um verantwortungsvoll bewertet und genutzt zu werden. Es beschreibt, wie Beobachtungsstudien berichtet werden sollten; es charakterisiert Evidenz und gibt keine diagnostischen oder Behandlungs-Empfehlungen für Einzelpersonen.

Evidence & guidelines

STROBE wird von vielen epidemiologischen und allgemeinen medizinischen Fachzeitschriften unterstützt und über das EQUATOR Network koordiniert. Die Kernleitlinie ist das STROBE Statement von 2007 und seine Erläuterung und Ausführung (von Elm 2007; Vandenbroucke 2007), mit späteren Erweiterungen für spezifische Unterbereiche wie die molekulare und genetische Epidemiologie. Wie bei CONSORT für Studien spiegelt die Einhaltung von STROBE die Vollständigkeit der Berichterstattung wider und unterscheidet sich vom Risiko eines Bias einer Studie, das bei der Bewertung separat beurteilt wird.

History

STROBE wurde 2004 von einer internationalen Zusammenarbeit von Epidemiologen, Methodologen und Zeitschriftenredakteuren entwickelt, die erkannten, dass Beobachtungsstudien die bereits für Studien entstehenden Berichtsstandards fehlten. Das resultierende Statement und seine detaillierte Erläuterung und Ausführung wurden 2007 veröffentlicht (von Elm 2007; Vandenbroucke 2007), bewusst nach dem CONSORT-Ansatz (Schulz 2010) modelliert und anschließend in die Bibliothek der Berichtsleitlinien des EQUATOR Network aufgenommen, wobei Design- und themenspezifische Erweiterungen folgten.

Debates

Berichtsstandard, keine Qualitätsskala

STROBE soll die Berichterstattung von Beobachtungsstudien verbessern und besagt explizit, dass es nicht als Checkliste zur Bewertung der Studienqualität oder zur Beurteilung der Validität einer Studie verwendet werden sollte, eine Vorsichtsmaßnahme, die in der Praxis manchmal übersehen wird.

Key figures

• Jan Vandenbroucke
• Erik von Elm
• Matthias Egger
• Douglas Altman

Seminal works

• vonelm-2007-strobe
• vandenbroucke-2007-strobe-ee

Frequently asked questions

Welche Studiendesigns deckt STROBE ab?

STROBE deckt die drei wichtigsten analytischen Beobachtungsdesigns ab: Kohortenstudien, Fall-Kontroll-Studien und Querschnittsstudien. Einige Checklistenpunkte sind auf die Unterschiede zwischen diesen Designs zugeschnitten.

Kann STROBE verwendet werden, um die Qualität einer Beobachtungsstudie zu bewerten?

Nein. Die Autoren geben an, dass STROBE eine Berichtsleitlinie ist und nicht als Qualitätsbewertung oder zur Beurteilung der Validität einer Studie verwendet werden sollte. Die Bewertung des Bias-Risikos ist eine separate Aufgabe, die mit speziellen Bewertungsinstrumenten durchgeführt wird.