Dosis-Wirkungs-Versuchsplanung und -Analyse

Das Dosis-Wirkungs-Design ist ein Rahmenwerk für die Planung und Analyse von Experimenten, die den Zusammenhang zwischen der Stärke eines Stimulus – wie einer Arzneimitteldosis oder einer chemischen Konzentration – und dem Ausmaß einer biologischen oder physiologischen Reaktion charakterisieren. Formalisiert in der regulatorischen Leitlinie ICH E4 (1994) und umfassend in der statistischen Literatur von Ritz et al. (2015) entwickelt, umfasst das Rahmenwerk die Versuchsplanung, die Anpassung von logistischen Vier- und Fünf-Parameter-Kurven, wichtige Benchmark-Schätzungen (ED50/EC50, NOAEL, LOAEL) und monotone Trendtests mittels des Williams-Verfahrens.