Risk-adjusted Phase III clinical trial
A risk-adjusted Phase III clinical trial is a large-scale confirmatory randomized experiment that explicitly incorporates participants' baseline prognostic risk profile into both the randomization process and the primary statistical analysis. By stratifying patients on known risk factors before allocation and adjusting for those factors in the outcome model, the design achieves greater statistical precision, reduces confounding, and produces treatment effect estimates that are more clinically meaningful across patient subgroups.
Quellendatensatz
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- Pocock, S. J. (1983). Clinical Trials: A Practical Approach. Wiley. · ISBN 978-0471901556
- Kahan, B. C., & Morris, T. P. (2014). Improper analysis of trials randomised using stratified blocks or minimisation. Statistics in Medicine, 31(4), 328-340. · DOI 10.1002/sim.4431
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