ScholarGate
Asistent
Hypothesis test

Zkouška ekvivalence / non-inferiority

Zkouška ekvivalence nebo non-inferiority je návrh klinické studie, který testuje, zda je nová intervence klinicky ekvivalentní zavedenému standardu, nebo není horší než tento standard, o předem stanovenou mez. Tento návrh, kodifikovaný v rámci Schuirmannových Two One-Sided Tests (TOST) z roku 1987 a začleněný do regulačních pokynů EMA a FDA, je regulačním standardem pro schvalování generických léčiv a testování zdravotnických prostředků.

Najít téma v PaperMindJiž brzyVideoJiž brzyStáhnout prezentaci

Přečíst celou metodu

Pouze pro členy

Pro přečtení této sekce se přihlaste s bezplatným účtem.

Přihlásit se

Mapa metod

Okolí příbuzných metod — vyberte uzel, který chcete prozkoumat.

Zdroje

  1. Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. link
  2. EMA (2010). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1. European Medicines Agency. link

Jak citovat tuto stránku

ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/cs/experimental-design/equivalence-trial

Která metoda?

Postavte tuto metodu vedle jejích nejbližších příbuzných a čtěte je vedle sebe — knihovna položí knihy na stůl; volba je na vás.

Porovnat vedle sebe

Odkazuje sem

ScholarGateEquivalence / Non-Inferiority Trial (Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design). Získáno 2026-06-15 z https://scholargate.app/cs/experimental-design/equivalence-trial · Datová sada: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026