Záznam důkazů metody

Phase III clinical trial

A Phase III clinical trial is a large-scale, confirmatory randomised controlled trial designed to establish the efficacy and safety of an intervention in the target patient population before regulatory submission. It builds on the signal identified in Phase II, tests the intervention at its proposed dose under controlled conditions, and provides the primary evidence base for marketing authorisation or guideline adoption.

Sources recorded, not reviewed

Zdrojový záznam

Citace zkopírované doslovně ze zdrojového záznamu metody. Nejsou z nich vyvozovány žádné ověření na úrovni tvrzení.

Phase III Confirmatory Clinical Trial

Taxonomický záznam metody · process-pipeline / epidemiology

Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. · ISBN 978-3319185385
International Council for Harmonisation (ICH). (1997). E8 General Considerations for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. · URL

Otevřít celou metodu

Spravovaná tvrzení

Tvrzení uložená v registru důkazů, každé s vlastním hodnocením.

Zatím žádná spravovaná tvrzení

Tento pohled nevymýšlí hodnocení tvrzení, pokud registr žádné neobsahuje.

Související metody

Vygenerováno z grafu metod a zobrazeno jako strojově navržené vztahy – nejsou z nich vyvozována žádná tvrzení o důkazech.

Taxonomic bucketAdaptive Randomized Clinical Trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketCohort Studymachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketMulticenter Randomized Clinical Trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketPhase II clinical trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketPhase IV studymachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.Taxonomic bucketRandomized clinical trialmachine-suggested · Relational suggestion, not evidence.