Multicenter phase II clinical trial
A multicenter phase II clinical trial is an interventional study conducted at two or more independent clinical sites to evaluate the preliminary efficacy and safety of a new treatment in a defined patient population, following demonstrated tolerability in phase I. By pooling patients across sites, the design achieves the sample sizes needed to estimate response rates and identify promising signals before committing to the larger investment of a phase III confirmatory trial.
Registre font
Les citacions es copien textualment del registre font del mètode. No s'infereix cap verificació a nivell de reclam d'elles.
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. · URL
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. · DOI 10.1016/0197-2456(89)90015-9
Reclamacions curades
Les reclamacions s'han persistit al registre de proves, cadascuna amb la seva pròpia avaluació.
Aquesta vista no inventa una avaluació de reclam quan el registre no en té cap.
Mètodes relacionats
Generat a partir del gràfic de mètodes i mostrat com a relacions suggerides per la màquina; no s'infereix cap reclamació d'evidència.